Da die schrittweise Einführung von ePI durch die EMA elektronische Produktinformationen zu einer wiederkehrenden Verpflichtung hinsichtlich der Inhalte macht, kann KI hier Abhilfe schaffen – sofern sie auf geregelte, strukturierte Inhalte angewendet wird, und zwar bei der Migration, Übersetzung, Analyse der Auswirkungen von Änderungen sowie der FHIR-Validierung, stets unter menschlicher Überprüfung.
Dieser neue Blogbeitrag von Docuvera verdeutlicht, wie cormeo beide Teile abdeckt: Docuvera stellt die strukturierte Erstellungsschicht für Produktinformationen bereit, während die Lösungen von EXTEDO für das Management regulatorischer Informationen (MPDmanager, AIxpt) diese Inhalte mit dem EMA-SPOR/PMS verknüpfen und bis zur Einreichung begleiten.
Lesen Sie den vollständigen Artikel auf der Docuvera-Website „ePI-Implementierung: Wie KI die Vorbereitung der Pharmaindustrie unterstützt“, um praktische Schritte zur Vorbereitung zu erfahren.
Einen umfassenderen Überblick über den Übergang erhalten Sie in unserem ePI-Ressourcencenter, welcher ePI-Leitfäden, Masterclasses, Infografiken und regulatorische Ressourcen an einem Ort zusammenfasst.